ESPHOMIL Plus

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Торговое название: ЭСФОМИЛ ПЛЮС

Международное непатентованное название Дозировка:

Мягкие желатиновые капсулы основных фосфолипидов и витаминов

Форма: мягкие желатиновые капсулы

Состав: Каждая мягкая желатиновая капсула содержит:
Лецитин USP 600 мг эквивалентно фосфолипидам, содержащим 300 мг (фосфатидилхолин, фосфатидилэтаноламин, фосфатидилинозит и фосфатидилсерин)
Витамин B1 (мононитрат тиамина) ВР 6 мг
Витамин В2 (рибофлавин) ВР 6 мг
Витамин B6 (пиридоксин гидрохлорид) BP 6 мг
Витамин В12 (цианокобаламин) BP 6 мкг
Никотинамид ВР 30 мг
Ацетат витамина Е BP 6 мг
Вспомогательные вещества ВР 6 мг

Описание: Бордовые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, наполненные полутвердой пастой желтовато-коричневого цвета.

Группа фармакотерапии: поливитамины.
Фармакологические свойства
Фосфатидилхолин может обладать гепатопротекторной активностью.
Фосфатидилхолин важен для нормального состава и восстановления клеточных мембран.
Фосфатидилхолин также является основной формой доставки незаменимого питательного холина. Сам холин является предшественником в синтезе нейромедиатора ацетилхолина, метильного донора бетаина и фосфолипидов, в том числе фосфатидилхолина и сфингомиелина. Тиамин (ВО действует как кофактор декарбоксилирования кетокислот, таких как пировиноградная кислота.
Рибофлавин (B2) играет жизненно важную роль в клеточных респираторных реакциях в сочетании с ниацинамидом.
Пиридоксин (B6) принимает участие в декарбоксилировании и взаимном превращении аминокислот. Это также необходимо для нормального опосредованного антителами и опосредованного клетками иммунного ответа.
Цианокобаламин (Bl2) необходим для синтеза ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) и созревания эритроцитов (красных кровяных телец).
Ниацинамид (никотинамид) играет жизненно важную роль в клеточном дыхании вместе с рибофлавином.
Токоферилацетат (витамин Е) — это антиоксидант, который защищает клеточные мембраны и другие жирорастворимые части тела, такие как холестерин ЛПНП («плохой» холестерин), от повреждений.

Фармакокинетика.
Основные фосфолипиды:
Фосфатидилхолин всасывается в клетки слизистой оболочки тонкой кишки, в основном в двенадцатиперстной кишке и верхних отделах тощей кишки, после некоторого переваривания ферментом поджелудочной железы фосфолипазой, производящим лизофосфатидилхолин (эссенциальный фосфолипид). Реацилирование эссенциального фосфолипида происходит в клетках слизистой оболочки кишечника, преобразовывая фосфатидилхолин, который затем транспортируется лимфатическими сосудами в форме хиломикронов в кровь. Фосфатидилхолин транспортируется в крови в виде различных липопротеидных частиц, включая липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеины низкой плотности (ЛПНП) и липопротеины высокой плотности (ЛПВП); затем он распределяется по различным тканям тела. Некоторое количество фосфатидилхолина встраивается в клеточные мембраны. Фосфатидилхолин также метаболизируется до холина, жирных кислот и глицерина. Жирные кислоты и глицерин либо окисляются с образованием энергии, либо участвуют в липогенезе. Холин является предшественником ацетилхолина. Уровень холина в сыворотке достигает максимума через 2-6 часов после перорального приема.

Мононитрат тиамина:
Тиамин всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется в большинстве тканей организма.
Количества, превышающие потребности организма, не хранятся, а выводятся с мочой в виде неизмененного тиамина или его метаболитов.

Рибофлавин:
Всасывание: Легко всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Связывание с белками: умеренное (с белками плазмы)
Биотрансформация: печеночная
Выведение: почечный

Пиридоксина гидрохлорид:
Всасывание: Легко всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Связывание с белками: не связывается с белками плазмы.
Биотрансформация: печеночная
Выведение: почечный

Цианокобаламин:
Всасывание витамина В 12 в желудочно-кишечном тракте зависит от наличия достаточного количества внутреннего фактора и ионов кальция. Дефицит внутреннего фактора вызывает злокачественную анемию, которая может быть связана с подострой комбинированной дегенерацией спинного мозга. Своевременное парентеральное введение витамина В 12 предотвращает прогрессирование неврологических нарушений.
Средняя диета обеспечивает от 5 до 15 мкг витамина В 12 в день в связанной с белком форме, которая доступна для всасывания после нормального пищеварения. Витамин B12 отсутствует в продуктах растительного происхождения, но его много в продуктах животного происхождения. У людей с нормальным всасыванием о недостатках сообщалось только у строгих вегетарианцев, которые не употребляли продукты животного происхождения (включая молочные продукты или яйца). Витамин В12 связывается с внутренним фактором при прохождении через желудок; разделение происходит в терминальном отделе подвздошной кишки в присутствии кальция, и витамин В12 попадает в клетку слизистой оболочки для абсорбции. Затем он транспортируется связывающими транскобаламин белками. Небольшое количество (примерно 1% от общего количества, попавшего внутрь) абсорбируется путем простой диффузии, но этот механизм работает только при очень больших дозах. Пероральное всасывание считается слишком ненадежным, чтобы полагаться на него пациентам с пернициозной анемией или другими состояниями, приводящими к нарушению всасывания витамина В12.
Цианокобаламин является наиболее широко используемой формой витамина В 12 и обладает кроветворной активностью, очевидно идентичной антианемическому фактору в очищенном экстракте печени. Гидроксикобаламин столь же эффективен, как и цианокобаламин, и они разделяют молекулярную структуру кобаламина.

Никотинамид:
Всасывание: Легко всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биотрансформация: печеночная
Выведение: почечный

Показания:

1. В качестве лечебного дополнения к питанию в условиях, когда усвоение витаминов и минералов неоптимально, например мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника и свищи, синдром короткой кишки и болезнь Крона, а также при одновременном приеме лекарств, снижающих всасывание витаминов и минералов.
2. В качестве лечебного дополнения к питанию при выздоровлении от болезни, например при анорексии или кахексии и после химио- или лучевой терапии.
3. В качестве лечебного дополнения к питанию при выздоровлении после хирургического вмешательства, например где потребление питательных веществ остается недостаточным.
4. В качестве лечебного дополнения к питанию для пациентов, соблюдающих специальные или ограниченные диеты, например в диетах для почек и при ограничении использования нескольких групп продуктов в лечебных диетах для снижения веса.
5. В качестве лечебного дополнения к питанию при пищевой непереносимости, например исключительные диеты.

Противопоказания:
Гиперкальциемия, гемохроматоз и другие нарушения накопления железа.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ.

Дозировка и способ применения:
Только для приема внутрь
Взрослые и пожилые
Одна капсула в день, желательно через час после еды. Не превышайте указанную дозу. Капсулу следует проглотить целиком, запивая водой.
Дети до 12 лет
Эсфомил Плюс Капсулы не рекомендуются для этой возрастной группы.

Побочный эффект
О серьезных побочных эффектах не сообщалось. Иногда отмечались легкие побочные эффекты, такие как тошнота, диарея и у некоторых повышенное слюноотделение. Это справедливо для всех зарегистрированных форм фосфатидилхолинектов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неизвестно

Специальная инструкция
Нет

Передозировка
Сообщений о передозировке нет.

Форма выпуска
Мягкие желатиновые капсулы.

Срок годности
24 месяца.
Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 30 ° C в сухом месте. Беречь от света. Не хранить в холодильнике.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения: VITAMED

Производитель: CORAL LABORATORIES LTD.,
Адрес: по адресу: Участок № 517 и 518, село — Асой, шоссе Барода — Халол, Та. Вагодия, р-н. Вадодара (Гуджарат).