ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГЕТРИЗОН
Торговое наименование
ГЕТРИЗОН
Международное непатентованное название
(Клотримазол, крем с гентамицином и беклометазоном)
Форма выпуска
Крем для наружного применения
Состав
Активные вещества:
Клотримазол ВР ………………….1 % w/w
Гентамицин сульфат BP экв. к
Основа гентамицина …………………0.1 % w/w
Беклометазона дипропионат BP .0.025 % w/w
Вспомогательные вещества:
Цетостеариловый спирт BP, Цетомакрогол эмульгирующий воск (Hydol 20) BP, Легкий жидкий парафин ВР, Белый мягкий парафин ВР, Твердый парафиновый воск BP, Пропиленгликоль ВР, Бутилированный гидроксианизол BP, Бутилированный гидрокси-тулен BP, Динатрия эдетат BP, Дигидрофосфат натрия BP, Сорбиновая кислота BP, Безводный гидрофосфат динатрия BP, Ароматизатор «Лаванда» L «P3029 IHS.
Описание
Крем белого цвета.
Группа фармакотерапии
Противогрибковые
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Когда местное воспаление очень сильное, или есть признаки мокнущих поражений, или имеется вторичная бактериальная грибковая инфекция. Комбинация антибиотиков, противогрибковых и стероидных препаратов обеспечивает трехсторонний синергетический результат.
Гентамицин — это бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, эффективный против ряда бактерий, обычно встречающихся при инфицированных дерматозах.
Клотримазол является предпочтительным противогрибковым средством для местного применения, поскольку он действует как на дерматофиты, так и на Candida albicans, наиболее патогенный гриб.
Беклометазона дипропионат является предпочтительным стероидом для местного применения, поскольку он обладает мощным противоаллергическим, противозудным и противовоспалительным действием. Эта комбинация обеспечивает все необходимые действия при воспалительных дерматозах, которые часто осложняются вторичными бактериальными / грибковыми (или обоими) инфекциями. Быстро снимая зуд, он блокирует цикл зуд-инфекция-зуд.
Фармакокинетика
Клотримазол всасывается минимально. Через шесть часов после нанесения радиоактивного клотримазола, 1% крема на неповрежденную и точно воспаленную кожу, концентрация клотримазола колеблется от 100 мкг / см3 в роговом слое до 0,5-1 мкг / см3 в сетчатом слое и 0,1 мкг / см3 в роговом слое. см3 в подкожной клетчатке. Никакого измеримого количества радиоактивности (<0,001 мкг / мл) в сыворотке не обнаруживается в течение 48 часов после нанесения 0,5 мл раствора или 0,8 г крема под окклюзионную повязку. Только 0,5% или менее примененной радиоактивности выводится с мочой.Беклометазон степень всасывания местного беклометазона через кожу составляетопределяется многими факторами, включая носитель, целостность эпидермального барьера и использование окклюзионных повязок. Кортикостероиды для местного применения могут абсорбироваться при нормальном воспалении неповрежденной кожи и / или других болезненных процессах в коже, увеличивая чрескожное всасывание.Окклюзионные повязки значительно увеличивают чрескожную абсорбцию местного беклометазона. После всасывания через кожу беклометазон, применяемый местно, будет проходить через фармакокинетические пути, аналогичные системным кортикостероидам. Кортикостероиды в той или иной степени связываются с белками плазмы. Беклометазон метаболизируется в основном в печени, а затем выводится почками. Некоторые метаболиты также выводятся с желчью.Гентамицин хотя он не всасывается через неповрежденную кожу, местный гентамицин легко всасывается из больших оголенных, сожженных или гранулирующих участков. Крем с гентамицином всасывается сильнее и быстрее, чем мазь. Поглощенный гентамицин не метаболизируется и практически без изменений выводится с мочой. Период полувыведения из плазмы составляет от 2 до 3 часов.
Показания
Вторичные инфицированные дерматозы, сыпь на салфетках, наружный отит, контактный дерматит и себорейный дерматит.
Противопоказание
Чесотка, угри, ветряная оспа, герпес, невылеченные грибковые или бактериальные инфекции. Кожные высыпания после вакцинации.
Дозировка и способ применения
Наносить на пораженный участок дважды в день.
Побочный эффект
ГЕТРИЗОН хорошо переносится.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неизвестно.
Передозировка
Чрезмерное или длительное использование ГЕТРИЗОНА может привести к системной абсорбции стероидов и осложнениям стероидной терапии, особенно к задержке роста у детей, подавлению функции гипофиза надпочечников, повышенной восприимчивости к инфекции, гипергликемии, кушингоидному состоянию и доброкачественной внутричерепной гипертензии. Показано прекращение лечения с помощью соответствующего симптоматического и поддерживающего лечения.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 15 г.
Срок годности
3 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 ° C в сухом месте. Беречь от света.
Условия отпуска из аптек
Фирма-держатель регистрационного удостоверения
VITAМED INT LTD Юридический адрес: 27 Old Gloucester Street, LONDON, WClN ЗАХ
Телефон, факс, эл.почта: +994503738486; info@vitamedint.com
Страна: Великобритания
Фирма-изготовитель Coral Laboratories Limited
Юридический адрес: Plot No. 57/1, Bhenslore, Dunetha, Nani Daman-396 210
Телефон, факс, E-mail: 91-0260-2263 932 daman@corallab.com
Страна: Индия.