GYNOCOMB

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГИНОКОМБ

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ   Гинокомб

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАНТЕВАННОЕ НАЗВАНИЕ   Нет

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА   Вагинальные таблетки.

СОСТАВ 1 вагинальная таблетка содержит:
Активное вещество:
миконазол – 100 мг.
клотримазол – 100 мг.
орнидазол – 500 мг.
Вспомогательные вещества: Кукурузный крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза крахмал натрия гликолят ковидон K-30 кукурузный крахмал метилгидроксибензоат натрия пропилгидроксибензоат натрия очищенная вода миконазола нитрат клотримазол изопропиловый спирт магний стереат тальк очищенный коллоидный безводный кремнезем 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Комбинированное противомикробное средство.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.
Гинокомб — комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.
Миконазол — синтетическое противогрибковое средство, производное имидазола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгацидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен, ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции.
Клотримазол — оказывает антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное, противогрибковое действие. Тормозит биосинтез эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменяет липидный состав и проницаемость клеточной стенки. Ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивную мицелиальную форму. Эффективен в отношении грамположительных бактерий — Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Орнидазол — противопротозойное средство с противомикробным действием. Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмах. Легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium).

Фармакокинетика.
При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно (приблизительно 1,4% дозы) и в плазме не определяется.
После интравагинального введения клотримазол плохо всасывается через слизистые оболочки. При интравагинальном введении абсорбируется 3–10% дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов.
При интравагинальном применении концентрация орнидазола в тканях влагалища значительно превышает концентрацию, достигаемую при его пероральном применении.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение вульвовагинальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

• вагинальный кандидоз;
• трихомонадный вагинит;
• бактериальный вагиноз;
• смешанная вагинальная инфекция.

Для профилактики развития инфекций:

• перед оперативным лечением гинекологических заболеваний;
• перед родами или абортом;
• до и после установки противозачаточной спирали;
• до и после диатермокоагуляции шейки матки;
• перед внутриматочными исследованиями (гистерография).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально. Вводят глубоко во влагалище по 1 таблетке, после введения следует находиться в положении лежа не менее 15 мин.
Острые вагиниты: по 1 таблетке утром и на ночь в течение 6 дней подряд.
Хронические вагиниты: по 1 таблетке 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 12 дней подряд.
Часто рецидивирующие вагиниты или при отсутствии положительной клинической динамики при лечении другими методами: по 1 таблетке утром и на ночь в течение 12 дней.   Лечение не прерывают во время менструации. Необходимо продолжать применять таблетки даже тогда, когда исчезли все симптомы заболевания.
С профилактической целью препарат применяют в течение 6 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Обычно Гинокомб хорошо переносится. Редко наблюдаются местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. Очень редко возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. В случае развития побочных реакций следует прекратить применение препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Беременность и период лактации;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Гинокомб противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Обязательно одновременное лечение половых партнеров. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В связи с местным действием препарата, проявлений передозировки не выявлено. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенным от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

ФОРМА ВЫПУСКА
6 вагинальных таблеток в блистере. 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту врача

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ И ТОРГОВОЙ МАРКИ VITAMED INT LTD
27, Old Gloucester street, London, WC1N 3AX, United Kingdom.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ CORAL LABORATORIES LTD.
Plot No. 57/1(16), Bhenslore, Dunetha, Nani Daman — 396 210, India.