VOLCADO

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННOГО ПРЕПАРАТА
ВОЛКАДО

Торговое название: Волкадо

Международное непатентованное наименование: Левокарнитин

Лекарственная форма: Раствор для в/в инъекций.

Состав:  ампула (5мл) содержит:
Активное вещество: Левокарнитин — 1 гр.
Вспомогательные вещества: раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций,

Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ. Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ, Аминокислоты и их производные. Левокарнитин, код АТХ: A16AAOl

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Левокарнитин природное вещество, родственное витаминам группы В. Обладает анаболическим, антигипоксическим, стимулирующим жировой обмен, регенерирующим действием. Оказывает анаболическое действие, снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии. Оказывает жиромобилизующее действие, обусловленное наличием трех лабильных метильных групп. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не ограниченная кислородом (в отличии от аэробного гликолиза), поэтому эффективен при острой гипоксии мозга и др. критических состояниях, Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи, Восстанавливает и сохраняет клеточную структуру печени. Улучшает функцию микросомальной ферментной системы, а также нормализует детоксикационную функцию печени. Предотвращает развитие жировой дистрофии паренхиматозных органов. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Повышает порог резистентности к физической нагрузке, приводит к ликвидации посленагрузочного ацидоза и, как следствие, восстановлению работоспособности после длительных истощающих физических нагрузок. Увеличивает запасы гликогена в печени и мышцах, способствует более экономному его использованию.

Фармакокинетика
При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Максимальная концентрация в плазме крови поддерживается в течение 9 часов. Не связывается с белками плазмы и альбумином человека. После парентерального введения левокарнитин минимально подвергается метаболизму. Выводится почками (76 ⁰/0 за 24 часа), преимущественно в виде ацильных эфиров, в количестве прямо пропорциональном уровню левокарнитина в плазме крови. Период полувыведения составляет 17,4 часа.

Показания к применению:

• Первичный (генетический) и вторичный дефицит карнитина у взрослых и детей, в том числе у новорожденных и младенцев;
• Вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы:
• выраженные постоянные мышечные спазмы;
• слабость скелетных мышц и/или миопатии;
• потеря мышечной массы;
• гипотензивные эпизоды во время проведения диализа; — кардиомиопатия;
• энергетический дефицит, оказывающий значительное негативное влияние на качество жизни;
• анемия, которая не реагирует на лечение эритропоэтином или требует высоких доз эритропоэтина;
• Нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния, состояние выраженной гипоперфузии при кардиогенном шоке), хроническая сердечная недостаточность, профилактика кардиотоксичности при применении цитостатиков;

Острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения), дисциркуляторная и травматическая энцефалопатия, неврастения, миопатии, рассеянный склероз, полиневропатии, нарушения памяти;

• Заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением аппетита, уменьшением массы тела, истощением у взрослых и детей (неврогенная анорексия, психические заболевания, хронический гастрит с пониженной секреторной функцией, хронические гепатиты, хроническая печеночная недостаточность, жировая дистрофия печени, хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью);

Период реконвалесценции после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств;

Последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных, гипотрофия и гипотония новорожденных, респираторный дистресс-синдром у новорожденных, выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся на полном парентеральном питании, и детей, которым производится гемодиализ;

Задержка роста и дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет;

Недостаток карнитина в организме у пациентов с резко повышенным его расходованием (например, при гипоксии, дифтерии, приеме препаратов вальпроевой кислоты и т.п.)

• Нетяжелые формы тиреотоксикоза, экзогенноконституциональное ожирение, сахарный диабет,
• В составе комплексной терапии при кожных заболеваниях (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);
• В составе комплексной терапии в офтальмологии (профилактика атрофии зрительного нерва, центральная инволюционная хориоретинальная дистрофия, сосудистые нарушения и ишемия сетчатки, миопия, катаракта, диабетическая ретинопатия);
• Органическая ацидемия;
• Мужское бесплодие (спермаглютинация, олигоспермия, азоспермия).
• Продолжительные интенсивные спортивные тренировки или другие повышенные нагрузки (в качестве анаболика и адаптогена).

Способ применения и дозы:
Волкадо раствор для инъекций, вводят внутривенно медленно в течение 2-3 минут, или в виде инфузии: внутривенно капельно, медленно (не более 60 капель в минуту). Перед введением необходимую дозу препарата растворяют в 100 или 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 ⁰/0 раствора глюкозы.

Взрослым и детям старше 12 лет обычно лечение начинают с дозы 1 г в день. После обследования пациента врачом в зависимости от состояния больного дозу можно увеличить до 3 г в день. В случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут за 3-4 введения. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако это связано с высоким риском развития побочных реакций.

При остром инфаркте миокарДа суточная доза составляет 100-200 мг/кг массы тела в виде 4 медленных в/в инъекций или непрерывного в/в введения в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении.

При кардиогенном шоке в/в введение следует продолжать до выхода из данного состояния.

Препарат применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным. Детям до 12 лет (в том числе новорожденным и младенцам) рекомендуемая доза составляет 100-200 мг/кг/сут. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической декомпенсации.

Применение при врожденном нарушении метаболизма, Во время терапии целесообразно контролировать уровни карнитина и ацилкарнитина как в плазме крови, так и в моче, Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания. В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг массы тела в сутки за 3-4 введения, В случае необходимости можно применять и более высокие дозы,

Вторичный Дефицит карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе. Перед началом терапии желательно проводить проверку уровня карнитина в плазме крови. Детям старше 12 лет по г/сут и взрослым 2 г/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа. Детям до 12 лет препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность внутривенного лечения составляет не более 3 месяцев, это период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания карнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием карнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.

Побочные действия:
Аллергические реакции, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, мышечная слабость (у пациентов с уремией), судороги. При быстром введении (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к левокарнитину или вспомогательным компонентам препарата.
• В виде раствора для инфузий противопоказан пациентам с гипернатремией и гиперволемией.

Раствор для инфузии с растворителем глюкозой противопоказан пациентам с сахарным диабетом.

Особые указания:
Левокарнитин улучшает усвоение глюкозы, поэтому применение пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения.

Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы.

Применение при беременности и лактации

Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять Транспортными средствами и занятию другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.•

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении липоевая кислота и анаболики усиливают эффект левокарнитина.

При одновременном применении глюкокортикостероиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).

Прием карнитина может повышать содержание свободной вальпроевой кислоты в сыворотке крови и тем самым потенцировать ее действие даже при приеме среднетерапевтических доз.

Передозировка: Сообщений о токсичности левокарнитина при передозировке не было.

Условия хранения: Хранить в защищенным от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ⁰ С в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Форма выпуска: Раствор для внутримышечных инъекций в ампулах по 5 мл. 5 ампул по 5 мл в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель: CORAL LABORATORIES LTD.
At: 5/6 , Khokhani Industrial complex No.2, Near Sai Temple, Sativali Vasai (E) , Thane -401208,  Индия.

 Владелец регистрационного удостоверения
«VITAMED INT LTD. », Великобритания, 10229271, 27 Old Gloucester Street, WC1N 3AX, London.