ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛИТОФЕР ПЛЮС
Торговое название: Литофер Плюс
Международное непатентованное название: нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав: 1 мл продукта содержит
активные вещества: высушенный сульфат железа бф-150 мг, фумарат железа-75 мг моногидрат сульфата цинка-15 мг, пентагидрат сульфата меди-0,8 мг, пиридоксин гидрохлорида-1,5 мг, цианкобаламин-6,25 мг, фолиевая кислота-0,5 мг, аскорбиновая кислота-75 мг, лизин гидрохлорид-25 мг, моногидрат гистидин гидрохлорида-4 мг, глицин-10 мг
вспомогательные вещества: лактоза, ацетатфталат целлюлозы, изопропиловый спирт дихлорметан, магний стеарат, коллоидный безводный кремний,оболочка капсулы без действующего вещества
Описание
Твердая желатиновая капсула, размера ‘1’ ярко-красного цвета, содержащие порошок коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, влияющие на систему крови и кроветворных органов. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ: В03AЕ 10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фумарат железа
Фумарат железа замещает железо, важнейший компонент при образовании гемоглобина.
Сульфат железа
Сульфат железа замещает железо, важнейшего компонента при образовании гемоглобина.
Цинк (сульфат цинка)
Цинк — это составляющий элемент многих энзимов и поэтому, играет крайне важную роль для человеческого организма. Он присутствует в инсулине поджелудочной железы. Играет важную роль в синтезе ДНК и делении клеток. Сообщаемые случаи о дефиците включают задержку полового созревания и гипогонадную карликовость.
Медь (сульфат меди)
Медь крайне важна для человеческого организма в качестве составляющих элементов системы энзимов, вовлеченных в реакции окисления.
Витамин В в (Пиридоксин)
Пиридоксин, уже абсорбированный, быстро трансформируется в коэнзим пиридоксальфосфат и пиридоксамин фосфат, которые играют важную роль в белковом метаболизме. Конвульсии и гипохромная анемия имели место у младенцев с дефицитом пиридоксина.
Витамин В12 (Цианокобаламин)
Витамин B12 присутствует в организме человека в основном в качестве метилкобаламина и аденозилкобаламин и гидроксобаламин. Эти вещества действуют как коферменты при трансметилировании гомоцистеина в метионин; при изомеризации метилмалонил- коэнзима в сукцинил-коэнзим и фолаты в нескольких метаболических путях, соответственно. Дефицит витамина В12 пагубно влияет на гематопоэз (кроветворение) и вызывает мегалобластическую анемию.
Фолиевая кислота
Фолиевая кислота снижается в организме человека до тетрагидрофолата, который является коэнзимом для различных метаболических процессов, включая синтез пурина и пиримидин-нуклеотидов, и тем самым на синтез ДНК. Он также участвует в некоторых аминокислотных преобразованиях и в образовании и утилизации формата. Дефицит фолиевой кислоты приводит к мегалобластической анемии.
Витамин С (аскорбиновая кислота)
Витамин С не может синтезироваться человеческим организмом, поэтому требуется пищевой источник. Он действует как сопутствующий фактор в многочисленных биологических процессах, включая гидроксиляцию пролина в гидрокиспролин. При дефиците ухудшается образование коллагена. Аскорбиновая кислота важна при гидроксиляции дофамина в норадреналин, а также при гидроксиляции стеоридного синтеза надпочечников. Витамин является веществом, снижающим метаболизм тирозина. Кроме того, действуя в качестве донора электронов в преобразовании фолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту, витамин косвенно вовлекается в синтез пурина и тиамина. Витамин С также необходим для инкорпорации железа в ферритин. Витамин С повышает фагоцитную функцию лейкоцитов. Он обладает противовоспалительным действием и ускоряет заживление ран. Дефицит может привести к заболеванию цингой. Признаки включают распухшие воспаленные деста, петехиальные (точечные) кровотечения и подкожные синяки. Дефицит коллагена приводит к развитию тонких обводненных межуточных веществ, в которых кровеносные сосуды ненадежно закреплены и легко разрываются. Поддерживающие компоненты кости и хряща также страдают от дефицита, легко вызывая трещины в костях и зубах, которые расшатываются. Анемия обычно имеет место из-за роли Витамина С в метаболизме железа.
Фармакокинетика
Фумарат железа (железо)
Железо всасывается в основном в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Всасыванию способствует секреция кислоты желудка и, если железо в железистом состоянии, в образовании фумарата железа. В условиях дефицита железа, всасывание увеличивается и, наоборот, снижается при избытке железа. Железо накапливается в виде ферритина.
Сульфат цинка (цинк)
Цинк очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он широко распространяется по всему организму. Экскретируется с калом, его следы также отмечаются в моче.
Сульфат меди (медь)
Медь всасывается из желудочно-кишечного тракта и ее основным маршрутом выведения является желчь.
Витамин В6 (пиридоксин)
Пиридоксин всасывается из желудочно-кишечного тракта и преобразуется в активный пиридоксальфосфат, который связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой в качестве 4-пиридоксиновой кислоты.
Витамин В12 (цианокобаламин)
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта и в широких масштабах вступает в связь со специфичными протеинами плазмы. Исследование, именуемое «Витамин В12» показало, что витамин быстро захватывается слизистой ЖКТ и удерживается там в течение 2-3 часов. Пиковые концентрации в крови и тканях не наблюдались до 8 — 12 часов после приема дозировки, максимальные концентрации наблюдались в печени в течение 24 часов. Кобаламины хранятся в печени, выводятся с желчью и подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции. Часть дозировки выводится с мочой, большая часть в первые восемь часов.
Фолиевая кислота
Фолиевая кислота всасывается в основном из ближайшей части малого кишечника. Фолиевые полиглутоматы считаются расщепляемыми до моноглутоматов в процессе всасывания. Фолиевая кислота быстро появляется в крови, где интенсивно вступает в связь с протеинами плазмы. Некоторое количество фолиевой кислоты распределяется в тканях организма, некоторое выводится в качестве фолатов с мочой, а некоторое количество хранится в печени тоже в виде фолатов.
Витамин С (аскорбиновая кислота)
Аскорбиновая кислота без промедления всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распределяется в тканях организма. Излишки аскорбиновой кислоты в организме человека выводятся быстро с мочой и сопровождается умеренным диурезом.
Показания к применению
— профилактика и лечение железодефицитных состояний;
— профилактика анемии во время беременности
Способ применения
Внутрь, сразу после еды. Суточная доза 1 капсула в день. В тяжелых случаях допускается прием 2 капсул в сутки по назначению врача.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Продолжительность приема клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием следует продолжить в дозировке для профилактики латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа. Продолжительность приема при профилактике латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала приема.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Форма выпуска
Алюминиевые контурные упаковки для 10 капсул, по 3 алюминиевые контурные упаковки помещены в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Coral Laboratories Ltd. Plot No. 57/1(16), Bhenslore, Dunetha, Nani Daman-396 210, Индия.
ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ:
«VITAMED 1NT LTD. », Великобритания, 10229271, 27 Old Gloucester Street. WC1N 3AX, London.