VICRIMON 

ИНСТРУКЦИИ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

ВИКРИМОН

Торговое название: ВИКРИМОН

Международное непатентованное название

Дозировка: жевательные таблетки альбендазола 200 мг
Форма: жевательные таблетки

Состав:
Каждая жевательная таблетка содержит:
Альбендазол USP: — 200 мг
Вспомогательные вещества: необх.
Цвет: желтый закат FCF

Описание:
Светло-оранжевые жевательные таблетки продолговатой формы без оболочки.

Группа фармакотерапии
Фармакологические свойства: глистогонное средство широкого спектра действия.

Фармакодинамика:
Обнаружено, что альбендазол ингибирует полимеризацию тубулина паразита в микротрубочки. Альбендазол имеет более высокое сродство к тубулину паразита, поэтому его активность опосредуется в основном против паразита, а не с хозяином. Утрата цитоплазматических микротрубочек приводит к нарушению поглощения глюкозы личинками и взрослыми паразитами. Затем червь должен поддерживать производство энергии, что приводит к обездвижению и, в конечном итоге, к смерти. Вторичным действием Альбендазола может быть ингибирование фермента фумаратредуктазы, специфичного для гельминтов.

Фармакокинетика:
Абсорбция Альбендазол плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта из-за его низкой растворимости в воде. Концентрации альбендазола в плазме незначительны или неопределяемы, поскольку он быстро превращается в метаболит сульфоксида, прежде чем попадет в системный кровоток. Системную антигельминтную активность связывают с основным метаболитом, сульфоксидом альбендазола. Биодоступность при пероральном приеме, по-видимому, увеличивается, когда альбендазол вводится вместе с жирной пищей (расчетное содержание жира 40 г), о чем свидетельствуют более высокие (в среднем до 5 раз) концентрации сульфоксида альбендазола в плазме по сравнению с натощак.

Максимальные концентрации альбендазола сульфоксида в плазме крови были достигнуты через 2-5 часов после приема и составили в среднем 1310 нг / мл (диапазон от 460 до 1580 нг / мл) после пероральных доз альбендазола (400 мг) у 6 пациентов с эхинококкозом. при приеме с жирной пищей. Плазменные концентрации сульфоксида альбендазола увеличивались пропорционально дозе в диапазоне терапевтических доз после приема пищи с высоким содержанием жира (содержание жира 43,1 грамма). Средний кажущийся конечный период полувыведения сульфоксида альбендазола варьировал от 8 до 12 часов у 25 здоровых субъектов, а также у 14 пациентов с эхинококком и 8 пациентов с нейроцистицеркозом.

После 4 недель лечения альбендазолом (200 мг три раза в день) концентрации альбендазола сульфоксида в плазме у 12 пациентов были примерно на 20% ниже, чем наблюдаемые в течение первой половины периода лечения, что свидетельствует о том, что альбендазол может индуцировать собственный метаболизм.

Распределение
Сульфоксид альбендазола на 70% связан с белками плазмы и широко распределяется по организму; он был обнаружен в моче, желчи, печени, стенке кисты, жидкости кисты и спинномозговой жидкости (CSF). Концентрации в плазме были в 3-10 раз и в 2-4 раза выше, чем концентрации, одновременно определенные в жидкости кисты и спинномозговой жидкости, соответственно.

Метаболизм и выведение
Альбендазол быстро превращается в печени в основной метаболит, сульфоксид альбендазола, который далее метаболизируется до сульфона альбендазола и других первичных окислительных метаболитов, обнаруженных в моче человека. После перорального приема альбендазол в моче человека не обнаруживается. Выведение с мочой сульфоксида альбендазола является второстепенным путем выведения, при этом менее 1% дозы восстанавливается с мочой. Выведение с желчью, по-видимому, составляет часть выведения, о чем свидетельствуют концентрации сульфоксида альбендазола в желчных путях, аналогичные тем, которые достигаются в плазме.

Показания:
ВИКРИМОН ТАБЛЕТКИ показан для лечения следующих инфекций:
Нейроцистицеркоз: ВИКРИМОН ТАБЛЕТКИ показана для лечения паренхиматозного нейроцистицеркоза, вызванного активными поражениями, вызванными личинками свиного цепня Taenia solium.
Поражения, которые считаются поддающимися терапии альбендазолом, не вызывают усиления. Кисты без окружающих отеков на компьютерной томографии с контрастированием. Клинические исследования у пациентов с поражениями этого типа демонстрируют уменьшение количества кист на 74-88%; от 40% до 70% пациентов, получавших альбендазол, показали разрешение всех активных кист.

Эхинококкоз: ВИКРИМОН ТАБЛЕТКИ показан для лечения кистозного эхинококкоза печени, легких и брюшины, вызванного личиночной формой собачьего цепня Echinococcus granulosus.

Противопоказания:
Известно, что альбендазол обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием на животных. Безопасность альбендазола во время беременности не установлена, и таблетки Викримон не следует принимать беременным женщинам на любом этапе их беременности или женщинам, которые могут забеременеть, в процессе или вскоре после курса терапии.

ВИКРИМОН ТАБЛЕТКИ противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к альбендазолу или его компонентам в анамнезе.

Дозировка и способ применения:
Взрослые люди:
Обычная доза: 400 мг однократно.
Стронгилоидоз, тениоз, инфекции карликовой цепи: 400 мг один раз в день в течение 3 дней подряд.
Эхинококкоз: 400 мг два раза в день во время еды в течение 28 дней. Терапию можно повторить через 14 дней, всего 3 цикла.
Дети: (1-2 года): 200 мг однократно.

Побочный эффект:
ОБЫЧНЫЕ: головная боль, тошнота, рвота, боль в животе.
РЕДКО: лихорадка, кожная сыпь или зуд, боль в горле, выпадение волос, необычная усталость и слабость. СЕРЬЕЗНЫЕ: острая почечная недостаточность (редко), гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (редко), гепатотоксичность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Дексаметазон
Устойчивые минимальные концентрации сульфоксида альбендазола были примерно на 56% выше при одновременном применении 8 мг дексаметазона с каждой дозой альбендазола (15 мг / кг / день) у 8 пациентов с нейроцистицеркозом.

Празиквантел
В состоянии питания празиквантел (40 мг / кг) увеличивал среднюю максимальную концентрацию в плазме и площадь под кривой сульфоксида альбендазола примерно на 50% у здоровых субъектов (n = 10) по сравнению с отдельной группой субъектов (n = 6), получавших только альбендазол. Среднее значение Tmax и средний период полувыведения из плазмы сульфоксида альбендазола не изменились. Фармакокинетика празиквантела не изменилась после одновременного приема с альбендазолом (400 мг).

Циметидин
Концентрация альбендазола сульфоксида в желчи и кистозной жидкости была увеличена (примерно в 2 раза) у пациентов с эхинококком, получавших циметидин (10 мг / кг / день) (n = 7), по сравнению с одним альбендазолом (20 мг / кг / день) (n = 12). Концентрация альбендазола сульфоксида в плазме крови не изменилась через 4 часа после приема.

Теофиллин
После однократного введения альбендазола (400 мг) фармакокинетика теофиллина (аминофиллин 5,8 мг / кг, вводимый в течение 20 минут) не изменилась. Альбендазол индуцирует цитохром P450 1A в клетках гепатомы человека; поэтому рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время и после лечения.

Специальная инструкция:
Было отмечено, что лейкопения возникала при использовании в течение более длительного времени, чем рекомендуется.

Передозировка:
В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия и общие поддерживающие меры.

Форма выпуска:
Порошковая форма после жевания

Срок годности:
36 месяцев. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 30 ° C. Беречь от света. Храните лекарство в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Фирма-держатель регистрационного удостоверения:
VITAМED INT LTD Юридический адрес: 27 Old Gloucester Street, LONDON, WClN ЗАХ Телефон, факс, эл.почта: +994503738486; info@vitamedint.com/en
Страна: Великобритания

Производитель:
Coral Laboratories Ltd.
Участок № 27/28, Pharmacity, рядом с Всемирной школой Селаки, Селаки, Дехрадун-248 197, Уттаракханд, Индия.
Почта: doon@corallab.com