ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Торговое патентованное название препарата: Витаколик
Международное непатентованное название: Симетикон
Лекарственная форма:
Суспензия для приема внутрь
Состав:
В 1 мл (25 капель) препарата содержится:
Действующее вещество: симетикон – 40,00 мг
Вспомогательные вещества: укропное масло (ароматизатор), фенхелевое масло (ароматизатор), парабен метил натрия, парабен пропил натрия, сахар, камедь ксантановая, раствор сорбита 70%, глицерин, аспартам, безводный коллоидный кремний, полисорбат 80, очищенная вода.
Описание
Суспензия с желтоватым или сероватым оттенком, ароматизированная.
Фармакотерапевтическая группа: Средства,применяемые при функциональных расстройствах желудочно кишечного тракта. Другие средства,применяемые при функциональных расстройствах желудочно кишечного тракта.Силоксаны.
Код АТХ: A03АХ13
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Действующее вещество – симетикон, уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что затрудняет образование пузырьков газа, а также способствует их слиянию и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается и выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симентикона при подготовке к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинентика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизменённом виде.
Показания к применению
Для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны желудочно кишечного тракта, вызываемых повышенным скоплением газов,например: при вздутии живота,метиоризме. В качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости,таких как например:ренгелогические исследования,УЗИ органов брюшной полости.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями или в миллилитрах с использованием мерного колпачка. Для капельного дозирования флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз.
Препарат принимают во время или после еды, и при необходимости – перед сном.
Грудные младенцы (младше 6 месяцев): 0.3 — 0.7 мл 4 раза в день. За 15 минут до кормления.
Грудные младенцы (от 6-12 месяцев): 0.7-1.3 мл 4 раза в день. За 15 минут до кормления.
Дети (старше 1 года): 1.3 мл 4 раза в день. За 15 минут до приема пищи, или согласно инструкции лечащего врача.
Побочное действие
Побочные эффекты при применении препарата Витаколик не наблюдались.
Возможно развитие аллергических реакций на вспомогательные компоненты препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Витаколик можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клинически значимого взаимодействия препарата Витаколик с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания:
В случае сохранения избыточного газообразования и/или кишечных колик в течение длительного времени необходимо обратится к врачу для проведения медицинского обследования.
Препарат Витаколик содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл (25 капель) содержится 211,655 мг сорбитола, что соответствует 0,018 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Витаколик не влияет на способность к вождению автотранспорта и работу, требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл. По 30 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности препарата!
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель: Coral Laboratories Ltd. Plot No. 57/1(16), Bhenslore, Dunetha, Nani Daman-396 210, Индия.